Em geral todos os estudos estão sendo realizados em pacientes infectados com o genótipo 1. Isto faz sentido, pois é o genótipo mais difícil de tratar, com tratamento mais longo e menor possibilidade de cura e, ainda, infecta 75% dos portadores. Os resultados mostram que será possível se chegar a um percentual de pacientes curados de até 80% no genótipo 1 e, ainda, muitos serão tratados por somente 24 ou 28 semanas.
Um dos estudos com o TELAPREVIR (VX-950) quando empregado combinado ao interferon peguilado e ribavirina em pacientes infectados com o genótipo 1 e nunca antes tratados conseguiu curar 80% dos pacientes. Metade dos pacientes foi tratada com Pegasys e metade com PegIntron. Cada um desses grupos foi por sua vez dividido em dois subgrupos, um recebendo três vezes por dia 750 mg de Telaprevir e o outro recebendo duas vezes por dia 1.250 mg de Telaprevir.
Os pacientes que apresentavam resposta rápida, estando indetectáveis na semana 4 e mantendo o resultado até a semana 20, paravam o tratamento na semana 24. Somente 18% dos pacientes tiveram necessidade de continuar o tratamento até a semana 48.
Os grupos de pacientes que tomaram Telaprevir 3 vezes ao dia conseguiram uma taxa de cura de 85% e os que tomaram duas vezes ao dia conseguiram uma taxa de cura de 82,5%.
O efeito colateral principal do Telaprevir neste estudo foi a erupção cutânea, sendo responsável pela interrupção do tratamento de 3% dos pacientes. Outros 2% interromperam devido à anemia.
Aconteceu resistência viral e 9 pacientes e que 5,6% dos que apresentaram resposta rápida na semana 4 se encontravam positivos na semana 12.
Outro estudo com o TELAPREVIR, chamado de PROVE-3 foi realizado em pacientes já tratados e não respondedores. Os resultados são animadores, pois entre os não respondedores, isto é, aqueles que tiveram que interromper o tratamento anterior porque nunca conseguiram negativar ou pelo menos baixar 2 LOG na semana 24, o índice de cura foi de 40%. Já entre os recidivantes, isto é, os que terminaram os tratamentos negativos, mas o vírus voltou aos seis meses após o final do tratamento, o índice de cura chegou aos 70% com somente 24 semanas de tratamento ou um percentual de curados de 76% quando o tratamento foi de 48 semanas.
O estudo com o BOCEPREVIR também conseguiu taxas de resposta semelhantes. Em pacientes infectados com o genótipo 1, nunca antes tratados, a taxa de cura chegou a 82% dos pacientes que apresentavam resposta rápida, isto é, negativos na semana 4 do tratamento e de 79% de cura naqueles positivos na semana 4, mas negativos na semana 16 do tratamento.
Outro estudo com o BOCEPREVIR em pacientes não respondedores a um tratamento anterior, conseguiu curar 25% dos pacientes tratados por 28 semanas e 55% dos pacientes ao receber tratamento por 48 semanas.
O Boceprevir é utilizado a partir da semana 4 do tratamento. O tratamento e iniciado com interferon peguilado e ribavirina e se o paciente consegue negativar na semana 4 não é utilizado o Boceprevir, pois a possibilidade de cura de quem negativa na semana 4 e excelente. Já naqueles que na semana 4 estão positivos passa a ser utilizado o Boceprevir, por mais 24 ou 44 semanas, segundo o resultado que será alcançado na semana 12 ou 16. O Boceprevir e utilizado três vezes ao dia.
O principal efeito colateral do Boceprevir que aconteceu nos dois estudos foram os normais do tratamento tradicional, com uma maior incidência da anemia e alguns pacientes apresentando náuseas, mas a interrupção do tratamento por causa dos efeitos colaterais foi insignificante.
Estes dois medicamentos se encontram nas fases finais das pesquisas e que somente estarão sendo aprovados pelas autoridades que controlam os medicamentos nos Estados Unidos e na Europa no final de 2010 (com sorte e se tudo correr sem problemas) ou mais tardar em 2011. A aprovação em outros países vai depender das autoridades de saúde e da pressão a ser exercida pelos infectados.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
- Marcellin P et al. Virological analysis of patients receiving telaprevir administered q8h or q12h with peginterferon-alfa-2a or -alfa-2b and ribavirin in treatment-naïve patients with genotype 1 hepatitis C: study C208. AASLD Conference, Boston, abstract 194. 2009.
- McHutchison JG et al. PROVE3 Final Results and 1-Year Durability of SVR with Telaprevir-Based Regimen in Hepatitis C Genotype 1-Infected Patients with Prior Non-response, Viral Breakthrough or Relapse to Peginterferon-Alfa-2a/b and Ribavirin Therapy. AASLD Conference, Boston, abstract 66. 2009.
- Kwo PY et al. Response-Guided Therapy (RGT) for Boceprevir (Boc) Combination Treatment? - Results from HCV SPRINT-1. AASLD Conference, Boston, abstract 1582. 2009.
- Kwo PY et al. High Sustained Virologic Response (SVR) in Genotype 1 (G1) Null Responders to Peg-Interfeon alfa-2b (P) plus Ribavirin (R) When Treated with Boceprevir (Boc) Combination Therapy. AASLD Conference, Boston, abstract 62. 2009.
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo
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